在預灌封注射器生產(chǎn)領域,玻璃耐水性測試是保障藥品包裝安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)設備操作界面復雜、依賴人工經(jīng)驗的問題,長期困擾著研發(fā)與質(zhì)檢人員。GHR-01A玻璃顆粒制備儀通過7英寸HMI人機界面與智能控制算法的結(jié)合,**重塑了玻璃耐水性測試的操作體驗,為藥企帶來三大核心價值:效率革命、精準控制、合規(guī)保障。
一、觸控革新:從復雜操作到一鍵智能
傳統(tǒng)玻璃顆粒制備設備存在顯著痛點:
人工依賴性強:需手動設置破碎力度、篩分時間等參數(shù),一致性差
學習成本高:操作人員需經(jīng)長期培訓才能掌握設備調(diào)試技巧
數(shù)據(jù)孤島化:缺乏數(shù)字化記錄,難以滿足追溯審計要求
GHR-01A的7英寸HMI觸控屏通過三大創(chuàng)新實現(xiàn)突破:
圖形化交互界面
采用工業(yè)級電容觸控技術(shù),支持手套操作和濕手觸控,主界面清晰劃分「參數(shù)設置」「歷史記錄」「系統(tǒng)診斷」三大模塊。操作人員可通過拖拽滑塊直接調(diào)整破碎頻率(1-10000次/分鐘),點擊按鈕即可保存?zhèn)€性化測試方案。
智能參數(shù)推薦
內(nèi)置YBB00252003-2015等12項國內(nèi)外標準數(shù)據(jù)庫,當選擇「預灌封注射器」測試模式時,系統(tǒng)自動加載:
破碎能量:5.2±0.3N·m(匹配Φ50mm標準碾缽)
篩分路徑:優(yōu)先啟用425μm/300μm雙聯(lián)篩網(wǎng)
振篩時間:默認設定300秒(符合ISO720標準流程)
實時過程監(jiān)控
動態(tài)顯示顆粒尺寸分布曲線,當檢測到>1000μm超大顆粒時,系統(tǒng)自動觸發(fā)二次篩分程序,確保樣品合規(guī)性。
二、場景賦能:從實驗室到產(chǎn)線的無縫對接
在預灌封注射器生產(chǎn)場景中,HMI觸控屏展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢:
研發(fā)階段:支持多配方并行測試,通過「分組對比」功能同步顯示不同玻璃材質(zhì)的耐水性曲線
質(zhì)檢環(huán)節(jié):一鍵生成符合ISO719/720標準的測試報告,支持PDF/Excel雙格式導出
生產(chǎn)驗證:開放API接口,可與MES系統(tǒng)對接,實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)的云端同步
某頭部藥企實測數(shù)據(jù)顯示,使用GHR-01A后:
操作失誤率下降82%
單批次測試時間縮短至8分鐘
電子記錄完整性達100%
三、安全設計:從硬件防護到數(shù)據(jù)保險
HMI系統(tǒng)內(nèi)置三重安全機制:
權(quán)限分級管理:設置「操作員」「工程師」「管理員」三級賬戶,避免誤操作
異常狀態(tài)預警:當檢測到過粉碎風險時,屏幕閃爍紅色警示框并自動停機
數(shù)據(jù)雙備份:測試記錄同時存儲于本地芯片與云端服務器,確保可追溯性
四、技術(shù)問答
Q1:HMI屏的「智能診斷」功能如何提升設備維護效率?
A:通過內(nèi)置的振動傳感器與溫度傳感器,系統(tǒng)自動監(jiān)測設備運行狀態(tài)。當發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)磨損超過閾值時,屏幕會顯示「建議更換A篩網(wǎng)(剩余壽命:5%)」的提示,支持預防性維護。
Q2:如何確保觸控操作符合GMP要求?
A:系統(tǒng)記錄每次操作的賬號、時間戳及參數(shù)修改記錄,審計追蹤功能滿足21CFR Part11要求。電子簽名采用雙因素認證,確保數(shù)據(jù)不可篡改。
Q3:HMI屏是否支持個性化界面定制?
A:支持。用戶可通過「界面編輯器」模塊調(diào)整參數(shù)顯示順序、創(chuàng)建快捷操作按鈕,甚至上傳自定義測試模板。某企業(yè)為安瓿瓶測試定制了「一鍵啟動」界面,使操作步數(shù)減少70%。
對于追求高效、精準、合規(guī)的預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)而言,GHR-01A的7英寸HMI觸控系統(tǒng)不僅重新定義玻璃耐水性測試的操作體驗,更構(gòu)建起從研發(fā)到量產(chǎn)的全鏈路質(zhì)量閉環(huán)。通過智能化升級,企業(yè)可顯著降低人為因素干擾,加速新品上市進程,在激烈的市場競爭中占據(jù)技術(shù)制高點。